RSウイルス母子免疫ワクチン「アブリスボ®︎」が、当院でも採用となりました。
RSウイルス感染症について
RSウイルス感染症は呼吸器疾患であり、免疫が不十分な新生児から高齢者まで感染するリスクがあります。
RSウイルスは生後1歳までに50％以上が、2歳までにほぼ100％が感染し、終生免疫は獲得されず再感染がみられます。乳幼児における肺炎の約50％、細気管支炎の50～90％がRSウイルス感染症によるとされており、小児科医が対応する感染症の大きな原因となっています。
症状は軽症の感冒様症状から下気道症状（咳、呼吸困難、喘鳴[ぜんめい]）に至るまで様々で、特に生後6か月齢未満で感染すると重症化します。
日本では毎年約12万～14万人の2歳未満の乳幼児がRSウイルス感染症と診断され、そのうち約4分の1に入院が必要と推定され、日本においても重症例（酸素投与以上）では、0.3%程度が死亡しているとされます。
RSウイルス感染による乳児の入院は、基礎疾患を持たない正期産児も多く、入院発生数は生後1～2か月時点でピークとなります。このようにRSウイルス感染症の疾病負荷は極めて大きく、基礎疾患の有無にかかわらず生後早期から予防策が必要な感染症なのです。
RSウイルス感染症の重症化を抑制する対策として
RSウイルス感染症に対しては有効な治療薬はなく、対症療法しかありません。そのため予防が重要となり、RSウイルス感染症の重症化抑制薬としてこれまでパリビズマブ（シナジス®︎） が早産児や先天性心疾患など基礎疾患のあるハイリスク児に限定して使用されます。
しかし、RSウイルス感染症による入院の大部分を占める、『基礎疾患のない』正期産児に対して、シナジス®︎は健康保険適用外（自費診療）となり、非常に高額です。
よって、RSウイルス母子免疫ワクチン
現状、小児に有効なRSウイルスワクチンは開発されておらず、そこで着目されたのがRSウイルス母子免疫ワクチン「アブリスボ®︎」です。
妊婦に接種することにより、母体のRSウイルスに対する中和抗体価を高め、胎盤を通じて母体から胎児へ中和抗体が移行することで、新生児・乳児におけるRSウイルスを原因とする下気道疾患を予防します。妊娠24～36週の妊婦に筋肉内に1回接種しますが、28週から36週の接種によりさらに有効性が高くなる可能性があります。生後6か月までの重度のRSウイルス関連下気道感染症、医療機関の受診を必要とするRSウイルス関連下気道感染症に対しての有効性が臨床試験で証明されています。
承認前の臨床試験（国際共同第Ⅲ相試験）において、母体のワクチン接種により重度のRSウイルス関連下気道感染症に対して、生後90日で81.8%、180日で69.4%の減少が認められました。また医療機関の受診を必要とするRSウイルス関連下気道感染症に対して生後90日で57.1%、180日で51.3%の減少が認められました。
有害事象および重篤な有害事象はワクチン群とプラセボ群で同程度でした。
以上から、RSウイルスワクチンは、『基礎疾患のない』乳児に対するRSウイルス感染症の予防に寄与することが期待されます。
執筆 院長